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        銘豐資本已投企業睿昂基因成功研制數字PCR新冠檢測試劑盒

        發布時間:2020-02-11 10:09:20來源:本站原創

         

        新型冠狀病毒自一月下旬爆發以來,銘豐資本和投資覆蓋企業持續關注疫情發展變化。作為專注于醫療以及醫美細分賽道核心技術的專業投資人,銘豐資本一直堅信,精準捕獲核心技術“獨角獸”,用資本助力技術革新,是為中國經濟轉型、社會進步提供微薄力量的唯一方式。

         

        今日,銘豐資本投資企業睿昂基因宣布,通過一系列的技術攻關,成功研制出數字PCR新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。根據睿昂提供的數據,此款數字PCR核酸檢測試劑盒可以實現靈敏度5拷貝/反應。

         

        目前,睿昂基因聯同迪安診斷正在積極聯系科技部進行申報,并已經聯系了溫州某附屬醫院對接相關臨床。如果臨床獲得驗證,屆時或將大幅提升新型冠狀病毒爆發以來,核酸試劑檢測靈敏度不夠的關鍵問題。

         

        靈敏度普遍欠缺

        此前,危重癥醫學家、中國醫學科學院院王辰院士就曾公開表示,對于真正是新型冠狀病毒的患者,目前的核酸檢測不過只有30%-50%的陽性率。病人常要經過三、四次核酸檢測,甚至是四、五次的檢測,才知道是陽性是陰性。而就算這樣,可能有一些患者檢測出來是陰性,但實則已現新冠臨床癥狀——白肺。明,受限于時間緊迫、需求量大等問題,很多試劑盒在早期研候,并未完成試劑化,控,靈敏度特異性測試等標準,所以致靈敏度不,檢測結果不定。

         

        數字PCR檢測技術

        睿昂基因,此次將腫瘤液體活檢里面的DDPCR技術(數字PCR的一種)應用在了新型冠狀病毒檢驗的核酸試劑檢驗中。數字PCR技術,是一種核酸分子定量技術,可以從大量背景信號中檢測到病原體以及病毒核酸,同時可以擺脫對標準曲線的依賴,利用松柏分布原理對病原體的實際拷貝數進行絕對定量。相較于此前獲批的第一批7熒光PCR試劑盒研發生產機構,數字PCR具有高靈敏度等顯著優勢。

         

        根據睿昂的介紹,試劑盒采用一步法逆轉錄定量數字PCR檢測方法,引物探針根據國際一線文獻報道的2019-nCoV病毒序列設計,可在一次反應中同時檢測2019-nCoV基因組高度保守的三個關鍵基因:ORF1ab基因、N基因、E基因,從而能夠實現從疑似患者的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液樣本中檢測出新型冠狀病毒2019-nCoV。檢測靈敏度高達5拷貝/反應,遠高于傳統的RT-PCR靈敏度,并且特異性好。是很好為目前核酸檢測假陰性率高的問題,提供的解決方案之一。

         

        與此同時,睿昂表示,當前的檢測方案可以實現11機每天完成300例的檢測目標,可以為目前龐大的臨床需求提供相當的支持。

         

        睿昂基因

        睿昂基因成立于2012年。自成立以來,睿昂基因建立了一套一流的血液系統和腫瘤分子診斷平臺。公司產品主要用于檢測患者相關基因狀態,為靶向藥物的選擇等個體化治療方案的制定提供依據。

         

        根據睿昂提供的數據,2018年睿昂整體銷售額超過2億元,利潤總額為4240.5萬,是當前腫瘤診斷PCR試劑盒領域里僅次于艾德生物排名第二的創新型企業。目前,睿昂基因市值預估已達數十億元,在過去三年共獲得融資3.25億元,投資方除了銘豐資本以外,還包括了浙江大健康產業股權基金、高特佳、等多家基金和戰略投資人。

         

        今年,睿昂介紹,還將積極推進“儀器+試劑配套一體化的戰略,通過投放儀器占據市場并帶動試劑產品的持續銷售。未來,將逐步開發配套診斷儀器,通過與自產的診斷試劑產品配套使用,進一步擴大在分子診斷市場的份額。

         

        根據計劃,睿昂將在今年上半年申報科創上市,屆時募得資金將用于研發、科學管理等項下投入。